11月12日，ST百灵(002424)发布公告，旗下全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司（下称“百灵毓秀”）收到国度药品监督处分局核准签发的《药物临床考试批准示知书》，由百灵毓秀讲演的糖宁通络片临床考试苦求得到批准，答允该药品开展用于糖尿病视网膜病变的III期临床考试。

公告自大，糖宁通络片为中药复方制剂，拟用于非增殖性糖尿病视网膜病变阴虚内热、目络瘀阻证。ST百灵默示，糖宁通络片是公司在永远挖掘和传承民族医药宝库经由中，研发的用于调养II型糖尿病及并发症的中药新药。

早在2013年糖宁通络片就先于“三谐和”审评凭证体系按《医疗机构制剂注册处分主义》条目开采医疗机构制剂，并先后在贵州、内蒙古、云南、广西、湖南等省自治区得到《医疗机构制剂注册批件》，以医疗机构制剂形势参加临床运用。

前期通过昭衍(苏州)新药征询中心开展的安全性评价考试中，糖宁通络急性毒性考试未见彰着毒性响应，永远毒性考试请示临床使用安全。中国医学科学院药用植物征询所开展的主要药效学征询收尾自大，糖宁通络约略显耀镌汰糖化血红卵白水平，有用逆转糖尿病眼底病变，延应酬镌汰DR，改善胰岛素违背指数，缩小胰岛β细胞变性坏死的程度。

2015年，ST百灵与香港大学就糖宁通络作用机理张开征询；2017年，香港大学发布《糖宁通络胶囊调养糖尿病作用机理征询》结题敷陈，明确了糖宁通络约略显耀改善I型和II型糖尿病过头并发症，其作用机制与抗炎干系的作用靶点洽商。

2019年，干系征询后果在好意思国宇宙顶级科技杂志《科学》子刊《科学判辨》、以及《细胞通信与信号》发表，这是中国苗药初次刊登于海外巨擘学术期刊。该项征询活着鸿沟制内发现了一个全新的调养糖尿病及并发症的作用靶点，为东说念主类调养糖尿病及并发症开辟一条全新旅途。

基于前期临床前征询，2018年以来，ST百灵运转有序开展糖宁通络东说念主体临床考试责任；2020年，糖宁通络在中国东说念主民目田军总病院完成东说念主体临床考试，确认其能有用镌汰糖化血红卵白水平，降糖幅度与《2017年版中国2型糖尿病防治指南》中一线备选降糖药物高出；在次要至极中糖宁通络调养12周C肽弧线底下积加多，请示对胰岛β细胞功能收复有一定作用，且安全性、耐受性考究。

2024年2月，“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床征询和机制探讨”课题结题通过验收。两项临床征询发现，糖宁通络片能显耀镌汰糖尿病前期东说念主群的糖尿病发病风险、减少DR发生且安全性较好，未发现纷乱的已知和潜在的风险；与独一批准上市的DR调养化学药羟苯磺酸钙胶囊对比，能更有用地改善非增殖期糖尿病视网膜病变患者的最好改造主张，在减少眼底出血等方面疗效更优。

在上述轨范临床考试中，糖宁通络片药物总露出量达300例（中国东说念主民目田军总病院60例、国度课题两项临床征询共240例），其顶用于DR调养的有用病例达到120例，进一步考据糖宁通络片的安全性和有用性，为新药符合症的摄取提供临床依据。

ST百灵默示，本次糖宁通络片获批径直进入III期临床，这是公司苗医药一体化技俩取得的纷乱后果，对我国中药科研更动和后果更正具有里程碑式的兴趣，将加速激动糖宁通络片早日结束新药上市。

根据药品注册干系的法律法令条目，药物在得到临床考试批准示知书后，尚需完成后续临床考试并经国度药品监督处分局审评、审批通事后方可上市。

同期，ST百灵也提醒称，药品研发存在参加大、周期长、风险高档特质，药物从临床考试到投产上市会受到工夫、审批、计谋等多方面成分的影响，临床考试程度及收尾、改日居品市集竞争所在均存在招架气性。